В марте 2020г были доложены результаты рандомизированного исследования TICO, продемонстрировавшего возможность перехода на монотерапию тикагрелором через 3 месяца после развития ОКС. Подобная тактика ассоциировалась с уменьшением числа больших кровотечений без увеличения риска ишемических осложнений.
На конгрессе ТСТ 2020 в октябре 2020г. были доложены результаты предварительно запланированного субисследования TICO-STEMI, в котором отдельно была проанализирована когорта пациентов с ИМ с подъемом сегмента ST.
Всего в исследование было включено 1103 таких пациента. При проведении первичного ЧКВ использовались ультратонкие биодеградируемые стенты с покрытием полимером и сиролимусом. Все пациенты в течение 3 месяцев получали стандартную двойную антитромбоцитарную терапию аспирином и тикагрелором. Через 3 месяца больные основной группы продолжили принимать только тикагрелор, пациенты контрольной группы - двойную терапию. Период наблюдения составил 12 месяцев.
Частота первичной конечной точки - суммарной клинической эффективности, отражающей основные геморрагические и ишемические осложнения, а также повторную реваскуляризацию целевого сосуда - составила 3,7% в группе монотерапии тикагрелором и 5% в группе стандартной двойной терапии (ОШ 0.73 (95% ДИ 0.41-1.29), P = 0.27, анализ «по намерению лечить»). При анализе пациентов, которые получали препараты в соответствии с протоколом, различия между группами достигли статистической значимости (ОШ 0.44 (95% ДИ 0.23-0.86), P = 0.01). Частота больших кровотечений была достоверно ниже в группе монотерапии тикагрелором: 0,9% против 2,9% (ОШ 0.32 (95% ДИ 0.12-0.87), P = 0,02. В подгруппе пациентов с высоким риском кровотечений (PRECISE-DAPT более 25 баллов) эти различия были еще более выражены: 1,8% против 6,3%. Частота ишемических осложнений (смерть от всех причин, ИМ, инсульт, тромбоз стента, повторная реваскуляризация целевого сосуда) между группами достоверно не различалась (ОШ 1.09 (95% ДИ 0.53-2.27), P = 0.81), в том числе при анализе у пациентов, которые принимали препараты в соответствии с протоколом. В подгруппе пациентов, которым было выполнено сложное ЧКВ (вмешательство на ≥3 сосудах, на ≥3 стенозах, бифуркационное стентирование с имплантацией 2 стентов, протяженность имплантированных стентов >60 мм, вмешательство на стволе левой коронарной артерии или реканализация хронической окклюзии), была выявлена тенденция к увеличению числа ишемических осложнений на фоне монотерапии тикагрелором (4,9% против 2,7%, ОШ 1,78 (95% ДИ 0,65-4,89, р=0,27).
Т.о., у пациентов с ИМ с подъемом сегмента ST переход на монотерапию тикагрелором через 3 месяца стандартной двойной антитромбоцитарной терапии ассоциируется со снижением частоты больших кровотечений без увеличения числа ишемических осложнений. Тем не менее, у пациентов с наибольшим риском ишемических осложнений такая тактика может ассоциироваться с приростом неблагоприятных событий тромботического генеза, что требует осторожного использования результатов данного исследования в практике, а в идеале - более подробного изучения.
По материалам:
Byeong-Keuk Kim. Слайды к докладу «TICO-STEMI: A Randomized Trial of Ticagrelor Monotherapy vs. Ticagrelor With Aspirin in STEMI». Доложено на ТСТ 14.10.2020.
Текст: Шахматова О.О.
