Генная терапия тяжелой рефрактерной стенокардии потенциально эффективна и безопасна – результаты исследования 2 фазы EXACT
Генная терапия с использованием VEGF (фактор роста сосудистого эндотелия) – одна из активно изучаемых стратегий лечения рефрактерной стенокардии у пациентов с исчерпанными возможностями антиангинальной терапии и хирургической/эндоваскулярной реваскулярзиции. XC001 представляет собой новый аденовирусный вектор, предназначенный для экспрессии всех основных изоформ VEGF-A в соотношении, которое повышает безопасность и эффективность в доклинических моделях.
В исследовании 2 фазы приняли участие 32 пациента, с тяжелой рефрактерной стабильной стенокардией и исчерпанными возможностями лечения, которым посредством миниторакотомии была выполнена прямая трансэпикардидиальная доставка исследуемого препарата - аденовирусного вектора XC001, увеличивающего экспрессию VEGF-A в миокарде. Средний возраст пациентов составил 64,4±8,51 лет, 11% - женщины. 88% пациентов имели в анамнезе чрескожную коронарную реваскуляризацию, 75% - аорто- коронарное шунтирование. У включенных пациентов имела место стенокардия напряжения на уровне 2-4 ф.к., несмотря на максимально переносимую антиангинальную терапию, включая бета-адреноблокаторы (90%), нитраты длительного действия (94%), блокаторы кальциевых каналов (45%) и ранолазин (81%).
Препарат вводился в виде 15 трансэпикардиальных инъекций по 0,1 мл непосредственно интрамиокардиально, соответственно участкам ишемии по данным ПЭТ-КТ и с учетом известной коронарной анатомии.
Серьезных нежелательных явлений, связанных с препаратом зарегистрировано не было. Все серьезные события были ожидаемо связаны с операционным доступом и успешно разрешены. Эффективность лечения оценивалась по данным изменения качества жизни, толерантности к физической нагрузке, миокардиальной перфузии по данным ПЭТ.
Общая продолжительность переносимой нагрузки увеличилась в среднем с исходных 360 секунд до 478 секунд. Прирост времени составил 115,5 (95% ДИ, 59,1–171,9) через 12 месяцев наблюдения по сравнению с исходным уровнем. Время до начала регистрации на ЭКГ депрессии сегмента ST 1 мм выросло с исходных 293.5 с до 433 с.
Изменение общего дефицита перфузии миокарда для ишемизированных сегментов, измеренное с помощью ПЭТ, составило -10,2% (95% ДИ, от +3,1% до -23,5%), -14,3% (95% ДИ, от -2,8% до -25,7%) и -10,2% (95% ДИ, от +0,8% до -21,2%) через 3, 6 и 12 месяцев по сравнению с исходным уровнем.
Класс стенокардии снизился с медианы 3 исходных значений до 2 через 3 и 6 месяцев. Двадцать три из 31 (74%) пациентов улучшились как минимум на 1 категорию к 3-му месяцу, а 25 из 31 (81%) улучшились как минимум на 1 категорию к 6-му месяцу. Потребность в применении нитроглицерина за этот период снизилась на -4,4 (95% ДИ, от -2,0 до -6,8), -4,2 (95% ДИ, от -1,4 до -7,0) и -4,7 (95% ДИ от -0,5 до -9,0) дозы через 3, 6 и 12 месяцев соответственно по сравнению с исходным уровнем.
Улучшение наблюдалось и по данным Сиэттлского опросника опросника по стенокардии, включающего частоту приступов, физические ограничения, стабильность стенокардии, удовлетворенность лечением и качество жизни.
Учитывая обнадеживающие данные эффективности лечения и связи серьезных нежелательных явлений исключительно с открытым операционным доступом, фаза 3 исследования планируется с использованием транскатетерных методик доставки.
В рамках полученных данных, несомненно, требуются дальнейшие клинические исследования, в том числе плацебо-контролируемые, результаты которых могут повлиять на исходы и качество жизни пациентов с рефрактерной стенокардией и исчерпанными возможностями терапии.
Опубликована стенограмма клинического разбора ФГБУ «НМИЦК им. ак. Е.И. Чазова» Минздрава России, состоявшегося 25 апреля 2024 года
Уважаемые коллеги!
Информируем, что в разделе «Клинические разборы» опубликована стенограмма клинического разбора, состоявшегося 25 апреля 2024 г.
Специалисты НМИЦ кардиологии им. ак. Е.И. Чазова Минздрава России провели обучение методике стресс-эхокардиографии для врачей из четырех регионов страны
Специалисты НМИЦ кардиологии им. ак. Е.И. Чазова Минздрава России продолжают мероприятия по внедрению инновационных методов диагностики и лечения в регионах России. Курс по обучению методу стресс-эхокардиографии (стресс-ЭхоКГ) под руководством профессора Марины Саидовой провели специалисты отдела ультразвуковых методов исследования Чазовского кардиоцентра для коллег из Забайкальского края, Ивановской, Липецкой и Ярославской областей.
В рамках теоретической части были рассмотрены показания и противопоказания к проведению стресс-ЭхоКГ, как наиболее доступному неинвазивному высокоинформативному визуализирующему методу в диагностике ишемической болезни сердца, особенности интерпретации результатов исследования. В рамках практической части были представлены техники проведения стресс-ЭхоКГ с различными видами нагрузок.
Широкое внедрение визуализирующего метода диагностики ишемии миокарда в регионах поможет оптимизировать тактику ведения и определить необходимость проведения ревасакуляризации миокарда у пациентов с ишемической болезнью сердца.
Источник: https://minzdrav.gov.ru
Нинерафакстат – новый потенциально эффективный препарат при необструктивной гипертрофической кардиомиопатии (ГКМП) – данные исследования 2 фазы IMPROVE-HCM
Особое место в патогенезе ГКМП занимает гиперсократимость, состояние, которое является предшественником нескольких ключевых нарушений, включая увеличение митохондриальной нагрузки и окислительный стресс. Это приводит к механоэнергетическому разобщению, окислительно-восстановительным нарушениям и метаболическому ремоделированию, способствуя росту гипертрофии и является потенциальной терапевтической мишенью.
Нинерафакстат (ninerafaxstat) – препарат, влияющий на энергетический метаболизм миокарда на уровне ингибирования окисления жирных кислот.
В двойном слепом исследовании (2021-2023 гг) 67 участников были рандомизированы для приема нинерафакстата в дозе 200 мг два раза в день или плацебо в течение 12 недель. У всех пациентов была диагностирована необструктивная ГКМП с толщиной стенки левого желудочка (ЛЖ) ≥15 мм (или ≥13 мм в сочетании с семейным анамнезом ГКМП и/или подтвержденными мутациями генов саркомера), градиентом давления в выносящем тракте ЛЖ <30 50="" p="">Средний возраст участников исследования составил 57 лет, 55% - женщины. Максимальная толщина стенки ЛЖ составила 18,8 мм, фракция выброса — 65,4%; 59% пациентов относились к функциональному классу хронической сердечной недостаточности (ХСН) II по NYHA, а 35% — к классу ХСН III по NYHA. Пиковое потребление кислорода (VO2) по данным эроспирометрии составило в среднем 19,2 мл/кг/мин (60,5% от прогнозируемого по полу и возрасту уровня).
Прием нинерафакстата в течение 12 недель наблюдения ассоциировался со значительно более высокой эффективностью вентиляции по данным эргоспирометрии: вентиляционный эквивалент по углекислому газу (наклон VE/VCO2) по сравнению с плацебо со средней разницей по методу наименьших квадратов (LS) между группами -2,1 (95% доверительный интервал, ДИ, -3,4, -0,6; p =0,006), без существенной разницы в pVO2 (p=0,9). Данные опросника KCCQ-CCS имели направленное, но незначимое статистически, улучшение в группе исследуемого препарата (среднее значение LS, 3,2 [95% ДИ, -2,9, 9,2; p=0,2]). При ретроспективном анализе данных 35 пациентов с исходным баллом по опроснику KCCQ-CSS ≤80, улучшение оказалось статистически достоверным (среднее LS, 9,4 [95% ДИ, 0,2, 18,5; p=0,04]).
Исследователями были сделаны предварительные выводы о том, что при симптоматической необструктивной ГКМП терапия нинерафакстатом в течение 12 недель была безопасна и асоциирована с улучшением переносимости физических нагрузок по данным эргоспирометрии, что дает основания предполагать, что использование препаратов, влияющих на энергетический метаболизм миокарда, может существенно улучшить качество жизни данных пациентов.
Источник: Maron, M, Mahmod, M, Abd Samat, A. et al. Safety and Efficacy of Metabolic Modulation With Ninerafaxstat in Patients With Nonobstructive Hypertrophic Cardiomyopathy. J Am Coll Cardiol. Apr 08, 2024 Epublished DOI: 10.1016/j.jacc.2024.03.387
Выезды экспертов ФГБУ «НМИЦК им. ак. Е.И. Чазова» Минздрава России в субъекты Российской Федерации. Донецкая Народная Республика
24-25 апреля 2024 года специалисты ФГБУ «НМИЦК им. ак. Е.И. Чазова» Минздрава России провели выездное мероприятие в Донецкой Народной Республике. В ходе визита Олег Милько, Владимир Малахов и Анна Шангина посетили медицинские организации – ГБУ «Центральная городская клиническая больница № 3» г. Донецка, ГБУ «Клиническая рудничная больница» г. Макеевки, городскую поликлинику №3 г. Донецка.
Совместно с главным нештатным кардиологом республики Валентиной Гавриляк, руководителями медицинских организаций проанализировали текущую работу кардиологических отделений больниц, на базе которых планируется развертывание сети первичных сосудистых отделений (ЦГКБ №3 г. Донецка), а также регионального сосудистого центра (КРБ г. Макеевки).
Обсудили сроки и необходимый перечень медицинского оборудования, необходимый для оснащения планируемых ПСО и РСЦ, особенности маршрутизации пациентов с острым коронарным синдромом в настоящее время и после открытия новых сосудистых отделений, организацию диспансерного наблюдения и льготного лекарственного обеспечения, а также направления на высокотехнологичную медицинскую помощь пациентов высокого сердечно-сосудистого риска.
Специалисты НМИЦК им.ак. Е.И. Чазова отметили приоритетные направления в развитии кардиологии в ЛНР на ближайшую перспективу: расширение коечного фонда РСЦ на базе РКБ им. М.И. Калинина в г. Донецке до 60 коек, его дооснащение и переоснащение медицинским оборудованием, активизация маршрутизации пациентов с острым коронарным синдромом, требующих проведения чрескожных коронарных вмешательств, в РСЦ, а также организация диспансерного наблюдения и льготного лекарственного обеспечения во всех поликлиниках республики. Особое внимание было уделено участию врачей терапевтов, кардиологов, анестезиологов-реаниматологов в непрерывном обучении на циклах тематического усовершенствования по изучению профильных клинических рекомендаций.
Текст: А.М. Шангина
Выезды экспертов ФГБУ «НМИЦК им. ак. Е.И. Чазова» Минздрава России в субъекты Российской Федерации. Луганская Народная Республика
22-23 апреля 2024 года специалисты ФГБУ «НМИЦК им. ак. Е.И. Чазова» Минздрава России под руководством главного внештатного кардиолога Минздрава России по ЦФО, УФО, СФО, ДФО, ЛНР и ДНР Сергея Бойцова провели выездное мероприятие в Луганской Народной Республике. В ходе визита Сергей Бойцов, Олег Милько, Владимир Малахов и Анна Шангина посетили медицинские организации – Луганскую республиканскую клиническую больницу, городскую многопрофильную больницу №7 г. Луганска, городскую поликлинику №11 г. Луганска, а также Старобельскую, Алчевскую и Северодонецкую городские больницы.
С 2023 года специалистами ФГБУ «НМИЦК им. ак. Е.И. Чазова» Минздрава России под руководством главного внештатного кардиолога Минздрава России Сергея Бойцова, а также сотрудниками ФГБУ «ФЦМН» ФМБА России во главе с главным внештатным неврологом Минздрава России Николаем Шамаловым совместно с республиканским Министерством здравоохранения, региональными главными внештатными специалистами кардиологом и неврологом проведена большая работа по территориальному планированию сети региональных сосудистых центров и первичных сосудистых отделений на территории Луганской Народной Республики, оптимальному выстраиванию маршрутизации пациентов с сердечно-сосудистыми катастрофами и оказанию им специализированной медицинской помощи в соответствии с клиническими рекомендациями. В течение прошлого года были сформированы перечни необходимого оборудования для оснащения региональных сосудистых центров, определено количество необходимых профильных коек исходя из уровня заболеваемости, проведено обучение врачей и среднего медицинского персонала.
В результате большой слаженной работы 23 апреля 2024 года на базе Луганской республиканской клинической больницы был открыт региональный сосудистый центр для оказания специализированной медицинской помощи при остром нарушении мозгового кровообращения. В мероприятии приняли участие глава Луганской Народной Республики Леонид Пасечник, министр здравоохранения ЛНР Наталия Пащенко и главный внештатный кардиолог Минздрава России по Центральному, Уральскому, Сибирскому, Дальневосточному федеральным округам, Донецкой Народной Республике и Луганской Народной Республике Сергей Бойцов.
С начала 2024 года работа регионального сосудистого центра набирает силу, в связи с изменением маршрутизации отмечается увеличение доли профильной госпитализации, нагрузки на тяжелое оборудование РСЦ в Луганской республиканской больнице. В дальнейшем ожидается развертывание дополнительных 30 кардиологических коек и второй рентгенхирургической операционной регионального сосудистого центра для оказания медицинской помощи при остром коронарном синдроме, а также сети первичных сосудистых отделений.
В ходе выездного мероприятия специалисты НМИЦК им. ак. Е.И. Чазова проанализировали совместно с министром здравоохранения Наталией Пащенко, заместителем министра Олегом Валиевым, главным нештатным кардиологом Жанной Голованевой, руководителями медицинских организаций работу кардиологических отделений медицинских организаций, на базе которых планируется развертывание сети первичных сосудистых отделений (ПСО), а также регионального сосудистого центра (РСЦ) на базе ЛРКБ, особенности маршрутизации пациентов с острым коронарным синдромом. Обсудили организацию диспансерного наблюдения и льготного лекарственного обеспечения, а также направления на высокотехнологичную медицинскую помощь пациентов высокого сердечно-сосудистого риска.
Специалисты НМИЦК им.ак. Е.И. Чазова отметили приоритетные направления в развитии кардиологии в ЛНР на ближайшую перспективу: дооснащение и переоснащение медицинским оборудованием регионального сосудистого центра, активизацию медицинской эвакуации пациентов с острым коронарным синдромом, требующих проведения чрескожных коронарных вмешательств, в РСЦ, направление на плановую коронароангиографию пациентов после перенесенного эпизода нестабильной стенокардии, организация диспансерного наблюдения и льготного лекарственного обеспечения. Особое внимание было уделено участию врачей терапевтов, кардиологов, анестезиологов-реаниматологов в непрерывном обучении на циклах тематического усовершенствования по изучению профильных клинических рекомендаций, формирование преемственности между стационарами и поликлиниками.
Текст: А.М. Шангина
2024 - Год семьи. Главные события, интересные новости, полезные ресурсы
Дорогие друзья!
Приглашаем вас посетить информационные ресурсы, посвященные Году семьи.
Официальный сайт: https://семья2024.рф/
Социальные сети:
Telegram https://t.me/family_year
Вконтакте https://vk.com/family_year
Одноклассники https://ok.ru
Весь 2024 год там рассказывают о главных событиях страны, которые интересны самым разным российским семьям. А также разбираются в важных для них вопросах образования и отдыха, здорового образа жизни, психологической поддержки и управления бюджетом.
Присоединяйтесь и станьте частью масштабного проекта!
Специалисты НМИЦ кардиологии им. ак. Е.И. Чазова Минздрава России впервые в стране выполнили операцию на сердце с самораскрывающимися клапанами
Первую в стране уникальную операцию выполнили специалисты НМИЦ кардиологии имени академика Е.И.Чазова. Пациентке, у которой из-за нарушений работы сердца кровь возвращалась обратно из желудочка в предсердие, установили систему самораскрывающихся клапанов для восстановления нормального кровотока. Об этом "Российской газете" сообщили в Минздраве РФ. За всю историю кардиохирургии в мире таких вмешательств сделано не более 2,5 тысячи, в России - это была первая операция такого рода.
Когда 64-летняя пациентка поступила в отделение сердечно-сосудистой хирургии Кардиоцентра имени Чазова, она была в тяжелом состоянии. Помимо пороков сердца у пациентки была постоянная форма фибрилляции предсердий и развилась тяжелая хроническая сердечная недостаточность. Около 20 лет назад она уже перенесла несколько операций на сердце - с протезированием митрального и аортального клапанов. Теперь для спасения больной требовалась еще одна операция, но хирурги понимали, что еще одно вмешательство на открытом сердце проводить слишком рискованно.
"Ранее пациентке уже было выполнено три операции с искусственным кровообращением - были заменены аортальный, митральный клапаны. Со временем у нее развилась тяжелая сердечная недостаточность, которая привела к тому, что пациентка не могла пройти даже несколько метров - настолько сильной была одышка", - рассказал "РГ" руководитель лаборатории гибридных методов лечения Отдела сердечно-сосудистой хирургии НМИЦ кардиологии имени Чазова, доктор медицинских наук Тимур Имаев.
Кардиохирургам понадобилось подобрать такую методику вмешательства, которая могла бы помочь пациентке в столь сложной ситуации. В итоге специалисты лаборатории гибридных методов лечения решили провести операцию с использованием системы самораскрывающихся клапанов: это позволило бы предотвратить обратный ток крови в верхнюю и нижнюю полые вены и устранить венозный застой по большому кругу кровообращения. Еще один плюс выбранной методики - это было малоинвазивное вмешательство, устройства были установлены пункционным способом через бедренную вену.
"Была предложена инновационная методика, благодаря ей по сути клапан переносится в венозную систему. Операция продолжалась около двух часов. Это достаточно сложное оперативное вмешательство. В нашей стране до этого момента такие операции на венозной системе никогда не проводились. Хрупкость венозной стенки не сравнима с артериальной. Протезирование аортального клапана - достаточно рутинная процедура, которая часто выполняется в нашей стране. А вот протезирование клапана в венозную систему - достаточно сложное и трудоемкое дело", - рассказал доктор Имаев.
Операция прошла успешно, и уже через месяц женщина чувствовала себя намного лучше: у нее исчезла одышка, которая раньше была тяжелой даже в состоянии покоя, и увеличилась дистанция, которую она может пройти без проблем с дыханием и появления слабости.
"Операция помогла предотвратить прогрессирование сердечной недостаточности. Сейчас у пациентки отсутствует одышка, она хорошо переносит физические нагрузки и чувствует себя значительно лучше. Если данная методика будет активно внедряться, она позволит таким пациентам получить надежду на более долгую и качественную жизнь", - заключил Тимур Имаев.
Источник: https://rg.ru
Биодеградируемый стент впервые одобрен для лечения заболеваний периферических артерий ниже щели коленного сустава
Эверолимус-покрытая стент-система с биодеградируемым каркасом впервые была одобрена в США для применения у пациентов с хронической ишемией, угрожающей конечности, при локализации поражения дистальнее щели коленного сустава.
Осенью 2023 года были опубликованы результаты многоцентрового рандомизированного контролируемого исследования Life-BTK, где 261 пациент с хронической ишемией, угрожающей конечности, с поражением артерий ниже щели коленного сустава был рандомизирован в соотношении 2:1 для лечения рассасывающимся эверолимус-покрытым стентом или стандартной транслюминальной баллонной ангиопластики (ТБА). Первичной конечной точкой эффективности исследования стали отсутствие ампутации выше голеностопного сустава, окклюзии целевого сосуда, необходимости повторной реваскуляризации целевого поражения и рестеноза целевого поражения через 1 год.
Первичной конечной точкой безопасности было отсутствие серьезных неблагоприятных событий со стороны конечностей через 6 месяцев и отсутствие периоперационной смерти. Первичная конечная точка эффективности наблюдалась у 135 из 173 пациентов в группе исследуемой системы и у 48 из 88 пациентов в группе ТБА (оценка Каплана-Мейера, 74% против 44%; абсолютная разница 30%; 95% доверительный интервал [ДИ] 15-46, P < 0,001 для превосходства). Первичная конечная точка безопасности наблюдалась у 165 из 170 пациентов в основной группе и у 90 из 90 пациентов в группе ТБА (односторонний P < 0,001 для неменьшей безопасности). Серьезные нежелательные явления, связанные с индексной процедурой, произошли у 2% пациентов в основной и у 3% пациентов в контрольной группах.
Таким образом, было доказано что исследуемая биодеградируемая стент-система эффективнее и не менее безопасна в применении у пациентов с хронической ишемией, угрожающей конечности, при локализации поражения ниже щели коленного сустава, что послужило основанием к одобрению устройства к применению.
Имплантируемая конструкция имеет основу, содержащую 100% поли-L-молочную кислоту, и толщину балок 99 мкм. Её покрытие состоит из эверолимуса и биорезорбируемого полимера.
Теоретически ожидается, что данный стент обеспечит более длительную проходимость сосуда, а сочетание рассасывающегося механического каркаса с антипролиферативным покрытием предотвращает острый рецидив поражения, облегчает ремоделирование сосудов, восстанавливает вазомоторную функцию, способствует заживлению ран и, в конечном итоге, снижает количество повторных вмешательств и неблагоприятных исходов для конечностей из-за рестеноза.
Тем не менее, для исследования долгосрочных преимуществ необходимы дальнейшие исследования.
Источник: Ramon L. Varcoe, M.B., B.S., Ph.D., et al Drug-Eluting Resorbable Scaffold versus Angioplasty for Infrapopliteal Artery Disease, N Engl J Med 2024;390:9-19 DOI: 10.1056/NEJMoa2305637 VOL . 390 NO. 1 , October 25, 2023
Выезды экспертов НМИЦК им. ак. Е.И. Чазова в субъекты РФ. Орловская область
26 апреля эксперты ФГБУ «НМИЦК им. ак. Е.И. Чазова» Минздрава России под руководством Главного внештатного специалиста кардиолога Минздрава России по Центральному федеральному округу, главного научного сотрудника лаборатории совершенствования оказания медицинской помощи больным с ишемической болезнью сердца НИИ клинической кардиологии имени А.Л. Мясникова ФГБУ «НМИЦК им. ак. Е.И. Чазова» Минздрава России, д.м.н. С.И. Проваторова, провели выездное мероприятие в Орловской области Центрального федерального округа.
Во время выезда специалисты Управления по реализации задач НМИЦ в субъектах РФ, ФГБУ «НМИЦК им. ак. Е.И. Чазова» Минздрава России – С.И. Проваторов, Ю.А. Долгушева, Е.В. Сорокин, Ю.М. Ботнарь, Н.В. Лазарева посетили Региональный сосудистый центр на базе БУЗ «Орловская областная клиническая больница», Первичное сосудистое отделение на базе БУЗ «Больница скорой медицинской помощи им. Н.А.Семашко», Первичное сосудистое отделение на базе БУЗ «Мценская центральная районная больница», Городскую поликлинику №2.
Во время визита проведен анализ кадрового и ресурсного обеспечения, оценка динамики летальности и смертности от сердечно-сосудистых заболеваний, целевых показателей региональной программы «Борьба с сердечно-сосудистыми заболеваниями».
Отмечены приоритетные направления в развитии кардиологии: акцент на анализ общей смертности, смертности от болезней системы кровообращения, соблюдение клинических рекомендаций по профилю «кардиология», оптимизации маршрутизации больных с острым коронарным синдромом и хронической сердечной недостаточностью.
По предварительным результатам выезда 26 апреля проведена рабочая встреча в администрации Правительства Орловской области в Департаменте здравоохранения с участием и. о. директора Департамента здравоохранения Орловской области О.В. Николаевым и главного внештатного специалиста кардиолога Минздрава России по ЦФО С.И. Проваторова.
В совещании приняли участие: главный внештатный специалист кардиолог Департамента здравоохранения Орловской области А.Ю. Карасев, руководитель территориального органа федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Орловской области М.С. Михейкин, специалисты ФГБУ «НМИЦК им. ак. Е.И. Чазова» Минздрава России – Е.В. Сорокин, Ю.М. Ботнарь, Н.В. Лазарева, Ю.А. Долгушева.
В ходе совещания специалистами НМИЦК им. ак. Е.И. Чазова обозначены достижения, проблемы и организационно-методические резервы здравоохранения региона в их преодолении, подчеркнута готовность к дальнейшему развитию взаимовыгодного сотрудничества с целью реализации Национального проекта «Здравоохранение».
Подробные выводы и рекомендации по результатам мероприятия будут представлены руководству и профильным специалистам областного здравоохранения и в Минздрав Российской Федерации.
Текст: Ю.А.Долгушева
Подробнее ...
Ушёл из жизни Мазаев Владимир Павлович
26 апреля 2024 года на 83-м году жизни ушел из жизни Руководитель лаборатории рентгенэндоваскулярных методов диагностики и лечения ФГБУ «НМИЦ ТПМ» Минздрава России, профессор Мазаев Владимир Павлович.
С именем Мазаева В.П. неразрывно связана история и развитие ФГБУ «НМИЦ ТПМ» Минздрава России, где он работал многие годы.
Владимир Павлович был одним из первых, кто стоял у истоков, начинал и развивал позиции нового направления отечественной и мировой медицины – рентгенэндоваскулярной хирургии.
Владимир Павлович был для всех нас ярким примером высочайшего профессионализма, преданности своему делу до последних дней своей жизни.
Уход Владимира Павловича из жизни стал невосполнимой потерей для всего научного и медицинского сообщества.
Администрация и коллектив Кардиоцентра выражает глубокие соболезнования семье и близким покойного в связи с невосполнимой утратой.
Инициация гипотензивной терапии ассоциируется со значительным увеличением риска падений и переломов у престарелых пациентов, особенно в начале терапии: ретроспективное наблюдательное исследование
В журнале JAMA Internal Medicine опубликованы результаты крупного ретроспективного наблюдательного исследования, целью которого была оценка частоты и последствий падений у престарелых пациентов, которым инициируется гипотензивная терапия.
Объектом исследования в данной работе стали резиденты домов престарелых системы Veterans Health Administration в США.
По результатам анализа базы данных были выявлены пациенты, которым инициирован новый гипотензивный препарат. Методом «propensity score–matching» была сформирована группа контроля сопоставимых пациентов, которым новая гипотензивная терапия не назначалась.
Всего было включено 64 710 участников. Средний возраст [SD] составил 78,0 [8,4] лет; подавляющее большинство (97,7%) были мужчинами. Частота переломов на 100 человеко-лет у участников, начавших лечение антигипертензивными препаратами, составила 5,4 по сравнению с 2,2 в контрольной группе. Этот результат соответствовал скорректированному коэффициенту риска (ОР) 2,42 (95% ДИ, 1,43–4,08) и скорректированному избыточному риску на 100 человеко-лет 3,12 (95% ДИ, 0,95–6,78). Результаты были скорректированы по более чем 50 исходным ковариантам. Начало применения антигипертензивных препаратов также было связано с более высоким риском тяжелых падений, требующих госпитализации или обращения в отделение неотложной помощи (ОР, 1,80 [95% ДИ, 1,53–2,13]) и обмороков (ОР, 1,69 [95% ДИ, 1,30– 2,19]). Величина риска переломов была заметно выше среди пациентов с деменцией (ОР 3,28 [95% ДИ 1,76-6,10]), систолическим артериальным давлением 140 мм рт.ст. и выше (ОР 3,12 [95% ДИ 1,71-5,69) ]), диастолическим артериальным давлением 80 мм рт.ст. или выше (ОР, 4,41 [95% ДИ, 1,67–11,68]) и с отсутствием недавнего приема антигипертензивных препаратов (ОР, 4,77 [95% ДИ, 1,49–15,32]).
Полученные результаты показали, что начало приема антигипертензивных препаратов было связано с повышенным риском переломов и падений. Эти риски были существенно выше среди пациентов с деменцией, более высокими исходными значениями артериального давления и отсутствием исходной гипотензивной терапии. При назначении антигипертензивных препаратов этой уязвимой группе населения рекомендуется соблюдать осторожность и проводить дополнительный мониторинг.
По материалам:
Dave CV, Li Y, Steinman MA, et al. Antihypertensive Medication and Fracture Risk in Older Veterans Health Administration Nursing Home Residents. JAMA Intern Med. Published online April 22, 2024 doi:10.1001/jamainternmed.2024.0507
Текст: Шахматова О.О.
Ученый совет НИИКК им. А.Л. Мясникова ФГБУ «НМИЦК им. ак. Е.И. Чазова» Минздрава России 26.04.2024 года
Сегодня – 26 апреля 2024 г. под председательством генерального директора, академика РАН Бойцова Сергея Анатольевича состоялось заседание Ученого совета НИИ клинической кардиологии им. А.Л. Мясникова ФГБУ «НМИЦК им. ак. Е.И. Чазова» Минздрава России. Мероприятие прошло в формате видеоконференции.
В рамках научной повестки мероприятия с.н.с. Отдела заболеваний миокарда и сердечной недостаточности к.м.н. Нарусов Олег Юрьевич представил доклад, посвященный теме отбора пациентов на имплантацию искусственного левого желудочка и сопутствующих этому трудностях и проблемах. В своем сообщении О.Ю. Нарусов подробно остановился на распространенности хронической сердечной недостаточности, факторах, влияющих на ее прогрессирование, представил данные о клинической апробации, проведенной ФГБУ «НМИЦК им. ак. Е.И. Чазова» Минздрава России в 2023 году.
Так, в рамках данной клинической апробации «Поддержание функции левого желудочка с применением метода имплантации центрифугальной системы вспомогательного кровообращения пациентам с хронической сердечной недостаточностью III или IV функционального класса (NYHA), не включенным в лист ожидания трансплантации сердца, либо включенным, но находящимся в стадии жизнеугрожающей декомпенсации и ухудшения состояния здоровья» специалистами ФГБУ «НМИЦК им. ак. Е.И. Чазова» Минздрава России была проведена колоссальная системная работа по отбору пациентов, оптимально подходящих для данного типа вмешательства.
Критерии отбора, приведенные докладчиком:
- Расчетная площадь поверхности тела> 1.2 м2;
- Застойная сердечная недостаточность с низкой толерантностью к физической нагрузке (III ФК по классификации NYHA с одышкой на фоне небольшой физической нагрузки или IV ф.к. по классификации NYHA);
- ФВЛЖ<30%;
- Потребность в инотропной поддержке или сердечный индекс (СИ) <2,2 л / мин / м2 без инотропной поддержки и пациент должен соответствовать одному критерию из нижеописанных:
- находится на оптимальной медикаментозной терапии не менее 45 дней из последних 60 и не отвечать на нее,
- иметь тяжелую сердечную недостаточность не менее 14 дней и зависеть от внутриаортального баллонного контрпульсатора (IABP) не менее 7 дней;
- социально стабильные, имеющие поддержку родственников;
- пациенты, изначально рассматриваемые для имплантации УМПЛЖ на длительный срок (окончательная терапия), но не исключающие возможность последующей трансплантации сердца при целесообразности.
Таким образом, 901 пациенту был проведен первичный скрининг, далее 701 из них проведен полный протокол исследования, 71 показана имплантация и, в итоге, 23 пациентам, соответствующим критериям и давшим согласие на вмешательство, выполнена имплантация искусственного левого желудочка.
Докладчик призвал коллег при отборе кандидатов на такое вмешательство особое внимание обращать на:
- правильное заполнение регистров – внесение в них пациентов с тяжелой ХСН с нормальной фракцией выброса;
- качество проведения ЭХОКГ – акцент на точную оценку фракции выброса левого желудочка;
- выявление и правильную оценку клапанной патологии; обязательную оценку функции правого желудочка; оптимальную медикаментозную терапию;
- направление пациентов на хирургические методы лечения ХСН: СРТ-Д, РЧА, коррекцию клапанных пороков. Важнейшей задачей также является повышение информированности врачей о методике имплантации искусственного левого желудочка, показаниях и противопоказаниях к ней.
Комментируя выступление, С.А. Бойцов отметил масштаб работы, проведенной подразделением и всем НИИ клинической кардиологии им. А.Л. Мясникова, поблагодарил докладчика, и руководителя Отдела заболеваний миокарда и сердечной недостаточности, профессора С.Н. Терещенко.
Подробнее об Отделе заболеваний миокарда и сердечной недостаточности:
Далее, решением Ученого совета было утверждено учебное пособие «Атлас по внутрисосудистому ультразвуковому исследованию коронарных артерий» для слушателей, обучающихся по программе дополнительного профессионального образования по специальностям «Рентгенэндоваскулярные диагностика и лечение», «Сердечно- сосудистая хирургия», «Кардиология». Авторы: Арутюнян Г.К., Меркулов Е.В., Терещенко А.С.
Заседание завершилось рассмотрением ряда вопросов в части «Разное».
Текст: Мерцалова Н.С.
Вышел обновленный консенсус по аблации фибрилляции предсердий European Heart Rhythm Association (EHRA) 2024
На ежегодной научной сессии EHRA 2024 был представлен обновленный консенсус данного общества в соавторстве с Heart Rhythm Society, Asia Pacific Heart Rhythm Society и Latin American Heart Rhythm Society относительно аблации в связи с фибрилляцией/трепетанием предсердий. Предыдущее обновление было выпущено в 2017г.
В консенсусе присутствует подробный раздел, характеризующий анатомию левого предсердия и прилежащих структур (диафрагмального нерва, пищевода и проч). Также в документе изложены практические советы о том, каким пациентам следует проводить аблацию, как выполнять процедуру и как вести пациентов до, во время и после нее. Подробно обсуждены технические аспекты картирования аритмогенных зон и самой аблации (включая анестезиологическое пособие). Подчеркивается необходимость коррекции факторов риска, чтобы снизить риск развития фибрилляции предсердий и уменьшить количество рецидивов.
Катетерная абляция полезна в качестве метода лечения первой линии у пациентов с симптомами и рецидивирующей фибрилляцией предсердий. Он также полезен у симптоматических пациентов с рецидивирующей пароксизмальной или персистирующей фибрилляцией предсердий, которые резистентны или не переносят хотя бы один антиаритмический препарат. Пациенты с фибрилляцией предсердий и сердечной недостаточностью получают преимущества от аблации для облегчения симптомов, улучшения сократимости миокарда и прогноза.
Также вмешательствами, которые «могут быть целесообразны», названы 1) аблация по поводу наджелудочковой тахикардии, если она является основным триггером для фибрилляции предсердий; 2) аблация по поводу ФП у пациентов с симптомной брадикардией или большими синусовыми паузами при восстановлении ритма – для того, чтобы избежать имплантации ЭКС; 3) во время аблации ФП также - аблация кава-трикуспидального истмуса с подтверждением достижения двунаправленного блока у пациентов с ранее зафиксированным или индуцированным во время вмешательства трепетанием предсердий.
«Областью неопределенности» названы такие показания к аблации, как симптомная персистирующая ФП, бессимптомная пароксизмальная или персистирующая ФП.
Для исключения тромбоза ушка ЛП в течение 48 часов перед аблацией необходимо выполнить ЧП-ЭХОКГ или МСКТ с контрастированием. В данных рекомендациях в качестве равнозначной альтернативы для исключения тромбоза УЛП рассматривается внутрисердечная ЭХО-КГ. Допускается отказ от визуализации УЛП перед аблацией, если пациент принимал антикоагулянт в течение 3 и более недель.
Пациенты с факторами риска тромбоэмболических осложнений (CHA2DS2- VASc для мужчин ≥1 балла и для женщин ≥2 баллов) должны получать антикоагулянтную терапию не менее 3 недель до аблации. Не следует прерывать прием антикоагулянтов перед катетерной абляцией, пациенты должны получить от своего лечащего врача конкретные инструкции по продолжению приема лекарств. Если пациенты получают ПОАК, можно пропустить 1 дозу перед вмешательством с ранним возобновлением лечения (через 3-5 часов после завершения вмешательства при достижении гемостаза).
При проведении самой аблации целесообразно использовать УЗИ-контроль места доступа для снижения риска осложнений.
Учитывая, что одним из тяжелых осложнений аблации является повреждение пищевода вплоть до формирования фистулы, обсуждается целесообразность мониторирования температуры в пищеводе во время вмешательства в случае использования термических методик аблации.
После проведения аблации необходим контроль устойчивого блока легочных вен. Обсуждаемыми вопросами относительно техники вмешательства являются: 1) контроль блока ЛВ не ранее, чем через 20 мин после нанесения воздействий; 2) введение аденозина для «демаскирования» прорывов сигнала; 3) применение биполярной стимуляции вдоль линии аблации для поиска возможных мест «прорыва» стимула с их последующей аблацией (pace capture-guided aphroach). Объем аблации предполагает обязательную изоляцию устьев легочных вен.
При выявлении воспроизводимых фокальных триггеров в другой области ЛП во время процедуры аблации их также целесообразно аблировать.
У пациентов с трепетанием вокруг кольца митрального клапана может быть применено введение этанола в вену Маршалла.
«Серыми зонами» являются следующие подходы: 1) изоляция задней стенки ЛП при повторной аблации по поводу персистирующей ФП; 2) введение этанола в вену Маршалла при аблации ФП; 3) картирование и аблация триггеров, выявленных при персистирующей ФП; 4) аблация зон аномального миокарда, выявленного по при вольтажном картировании на фоне синусового ритма у пациентов с персистирующей ФП.
Не рекомендуется аблация фон отсроченного накопления гадолиния в ЛП (соответствующих фиброзу), выявленных при МРТ.
После процедуры все пациенты должны получать антикоагулянты в течение как минимум двух месяцев. В зависимости от риска тромбоэмболических осложнений может потребоваться длительная антикоагулянтная терапия. Некоторым пациентам рекомендуются антиаритмические препараты для предотвращения рецидивов аритмии в ранние сроки после процедуры.
Осложнения после катетерной абляции встречаются редко, но могут включать инсульт, тампонаду сердца за счет гемоперикарда, транзиторную ишемическую атаку и сосудистые осложнения в месте доступа. Риск смерти крайне низок (0,05-0,1%).
Также в документе рассмотрены подходы и показания к хирургической и гибридной аблации. В частности, изолированная хирургическая или гибридная аблация может быть выполнена у пациентов с симптомной персистирующей ФП, у которых предшествующая катетерная аблация оказалась неэффективной, а антиаритмическая терапия неэффективна или не переносится. Необходимо тщательно взвесить риски и пользу вмешательства. «Серой зоной» является возможность выполнения изолированной хирургической или гибридной аблацииу пациентов с симптомной пароксизмальной ФП в случае неэффективности предшествующей катетерной аблации после оценки риска и пользы вмешательства.
По материалам:
Stylianos Tzeis, Edward P Gerstenfeld, Jonathan Kalman, et al. 2024 European Heart Rhythm Association/Heart Rhythm Society/Asia Pacific Heart Rhythm Society/Latin American Heart Rhythm Society expert consensus statement on catheter and surgical ablation of atrial fibrillation, EP Europace, Volume 26, Issue 4, April 2024, euae043, https://doi.org/10.1093/europace/euae043
Текст: Шахматова О.О.
